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華指責美不配合肝素鈉調查
2008年 05月 08日 14:06    香港商報
 

 

    百特首席執行官羅伯特•帕金森(Robert Parkinson)上周也表示擔憂,稱有問題的肝素鈉“似乎是一個故意摻假計畫的目標”。中美雙方正合作解決中國製造或提供原料的不安全產品問題,在肝素鈉安全問題原因和調查上的分歧,成為對這一合作的最新打擊。此前宣稱的問題產品包括從中國採購、進口到美國的受到污染的寵物食品、含防凍劑的牙膏以及塗料含鉛的玩具。這些問題增加了美國藥監局收緊進口程式和加強對外國製造商檢查的壓力,促使全球企業重新審查自己的採購與製造過程。

    肝素鈉的主要成分取自被屠宰豬的腸道,大部分來自中國,往往源於小型家庭作坊。在百特召回的中國產肝素鈉中,有幾批含有化學物質多硫酸軟骨素(oversulphated chondroitin sulphate)——它與肝素鈉的主要原材料類似,但更廉價。美國藥監局稱,已確定多硫酸軟骨素與受污染肝素鈉引起的過敏反應及死亡病例之間存在潛在關聯。但中國政府週二表示,不能確定多硫酸軟骨素是造成死亡的原因,因為使用該藥品的其他國家並未報告出現不良反應病例。

    中國國家藥監局的聲明指出:“除美國和德國外,十餘個國家使用含有‘類肝素物質'的肝素鈉均未發生不良反應病例報告”據路透社報導,中國某監管機構的一名高級官員還說,百特已銷毀了調查所需的藥物樣品和生產記錄。中國藥品生物製品檢定所(National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products)的金少鴻表示:“這非常令人遺憾”。 百特“謙恭地否認”做過任何有礙調查之事,並表示對中方的“關切與意見會努力理解”。

 
(來源: 金融時報) 編輯: 蓝博
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