中國指責美國百特不配合肝素鈉調查
中國監管部門指責美國制藥公司百特(Baxter)在對抗凝血劑肝素鈉(heparin)雜質致死案例的調查中,未給予必要配合。百特迅即對此予以否認。中方的指責標誌著緊張的中美貿易局勢再次升級。美國至少有81例死亡與受污染的肝素鈉有關,相關報導已促使11個國家召回肝素鈉。
中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)週二表示,在上個月對百特公司新澤西工廠進行考察時,百特未能提供中方索要的全部樣品和資訊。中國國家藥監局重申了自己的立場,稱沒有證據表明,美國患者的死亡與藥品中發現的“類肝素物質”存在直接關聯。
百特回應稱:“在肝素鈉事件中,我們一直與包括中國藥監局和中國政府在內的各方協力合作。我們計畫繼續與他們合作,幫助推進調查。我們將努力理解其他任何關切。”美國食品藥品監督管理局(FDA)上月公佈了一封信函,批評百特在中國的一家分包商未能解決所供藥品的品質問題。