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中美因問題肝素互相指責
2008年 04月 23日 00:00    香港商報
 

     【商報訊】中美官員在肝素原料受到污染責任何在的問題上爭執不下。美國食品藥品管理局(FDA)官員21日表示,他們發現了新的證據,顯示出病人服用肝素鈉后出現的死亡與過敏反應與一種污染物有關,并藉此駁斥中國官員關於此污染物與上述症狀無關的論斷。在美國作出上述表示之前,中國政府開始反擊FDA,認為多硫酸軟骨素與不良反應有關、且污染源為中國的結論。

    中方將訪問百特公司

    中國官員21日表示,他們對患者報告使用后出現健康問題的多批肝素鈉進行檢驗,只發現其中的一部分含有多硫酸軟骨素,并因此認為該成分可能不是導致副作用的根本因素。據稱,其他的污染物、注射器的問題、以及病人的健康狀况等都有可能是造成上述症狀的原因。中國專家則對FDA沒有公布具體數據表示不滿。

    中國藥品生物制品檢定所副所長金少鴻表示,他和其他官員計劃訪問百特公司位於新澤西州的工廠,希望百特能夠予以配合。

    FDA:中方檢測不精細

    對此,FDA稱從動物實驗與其他研究得出的新數據顯示,這種名為多硫酸軟骨素的污染物可引起目前已報告的81名肝素鈉致死患者身上所出現的副作用。FDA藥物評估與研究中心稱,中國用以篩查污染物的方法可能是FDA和中國得出截然相反結論的關鍵原因之一。FDA的莫赫德納斯爾表示,中方的檢測不夠精細,敏感度也不高,未能有效檢測出微量污染物。

 
(來源: ) 編輯: 蓝博
 
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